| Kullanılabilirlik Durumu: | |
|---|---|
| Miktar: | |
SMT-002
Smartell
Hassas tasarım ve mükemmel kalıp yapısı
Son derece uzun vadeli kalıp atış ömrü
Kalıp malzemesi özelleştirilebilir
Kalıp Parametresi
Kalıp Ömrü: 3.000.000 çekim
Kalıp Boşlukları: Çoklu Boşluklar, özelleştirilebilir
Koşucu Tipi: Soğuk yolluk, Yarı Sıcak Yolluk
Kalıp Çeliği:
Çekirdek ve boşluklar: S136 / Cr12 / DC53
Baz: 60 # / 5GrNiMo / 4Cr13
(Kalıp çeliği de özelleştirilebilir)
Ürün Malzemesi: PP / PE / ABS / PVC

Tıbbi cihaz endüstrisinde uyumluluk çok önemlidir. Ekibimiz, tüm kalıpların FDA ve ISO gibi endüstri kuruluşlarının gerektirdiği düzenleme ve kalite standartlarını karşılamasını sağlamanın öneminin bilincindedir.
IQ/PQ/OQ Dokümantasyonu: Tıbbi ürün üretiminde kullanılan tüm kalıplar için eksiksiz Bu belgeler, her kalıbın gerekli özellikleri karşıladığına ve kullanım ömrü boyunca amaçlandığı gibi performans gösterdiğine dair güvence sağlar. Kurulum Kalifikasyonu (IQ) , , Performans Kalifikasyonu (PQ) ve Operasyonel Kalifikasyon (OQ) dokümantasyonu sağlıyoruz .
Mevzuata Uygunluk: Kalıp kalifikasyonu ve validasyonuna ilişkin mevzuat gereklilikleri konusunda müşterilerimize rehberlik etmeye yardımcı oluyoruz. Detaylı dokümantasyon sağlayarak kalıplama süreçlerinizin endüstri standartlarına uygun ve sertifikasyon veya muayeneye hazır olmasını sağlıyoruz.